שני מחקרים אקראיים מאשרים שוב את הבטיחות של הרדמה כללית במטופלים שעוברים טיפול אנדווסקולארי בשל שבץ אקוטי.
המחקרים, GOLIATH ו-ANSTROKE , הוצגו בכנס השלישי של האירגון האירופאי לשבץ (ESOC) , ושניהם הצביעו על כך שהרדמה כללית הייתה בטוחה כמו סדציה בהכרה, כאשר במחקר אחד אף נמצא יתרון להרדמה כללית.
הרקע למחקרים אלה הוא חוסר הוודאות באשר לשימוש בהרדמה כללית במהלך טיפול אנדווסקולארי לאור כמה דיווחים ומידע תצפיתי לפיהם הרדמה עלולה להיות קשורה לתוצאות גרועות יותר בהשוואה לסדציה בהכרה. עם זאת, החוקרים מסבירים שנתונים אלה היו ככל הנראה מוטים בשל העובדה שהמטופלים שעברו הרדמה היו לרוב מבוגרים ועם שבץ גדול יותר.
ברקע למחקר GOLIATH מציינים החוקרים כי ניתוח רטרוספקטיבי של 17 מחקרים שהשוו בין הרדמה כללית לסדציה במטופלי שבץ שעברו טיפול אנדווסקולארי, הראה שמתוך אלה, 14 מצאו שסדציה הייתה קשורה לתוצאות טובות יותר וב-3 לא היה הבדל.
במחקר GOLIATH חולקו באופן אקראי 128 מטופלים לסדציה עם fentanyl/propofol או להרדמה כללית עם suxamethonium/alfentanil/propofol.
נמצא שבמטופלים שעברו הרדמה כללית חלף זמן רב יותר מההגעה להתערבות (24 דקות לעומת 15 בסדציה), ככל הנראה בשל הזמן הנדרש למתן ההרדמה, והסיכון לצניחת לחץ הדם היה גדול יותר. אך התוצאות מבחינת גודל האוטם היו דומות או טובות יותר בקבוצת ההרדמה כפי שמוצג בטבלה שלהלן ההמציגה את גודל האוטם (במ”ל) , יעד המחקר המרכזי של GOLIATH :
יעד מחקר | הרדמה כללית (n = 65) (mL) | סדציה (n = 63) (mL) | P Value |
חציון גודל אוטם | 10.5 | 13.3 | 0.26 |
חציון גודל אוטם סופי | 22.3 | 38.0 | 0.04 |
חציון גידול האוטם | 8.2 | 19.4 | 0.10 |
מבחינת תוצאות תפקודיות שנמדדו באמצעות שמוש בסולם רנקין (mRS) , שהיוו את יעד המחקר המשני נמצא שלהרדמה כללית עשוי להיות אפקט טוב יותר, למרות שההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית: הסיכוי ל-mRS נמוך יותר היה 1.91, בטווח וודאות ב-95% של בין 1.03-3.56 .
החוקרים סיכמו כי ממצאי GOLIATH מראים ששימוש בהרדמה כללית בטיפול אנדווסקולארי בשבץ אקוטי אינו קשור לתוצאות גרועות יותר מסדציה, ויש רמזים לעדיפות להרדמה.
במחקר ה- ANSTROKE הוקצו רנדומלית 106 מטופלים שעברו טיפול אנדווסקולארי לשבץ אקוטי להרדמה כללית עם remifentanil ו- sevoflurane(הרדמה באינהלציה) או לסדציה עם remifentanil בלבד.
המטופלים היו בגיל ממוצע של 72 שנים, וציון ממוצע לפי National Institutes of Health Stroke Scale של 18 . 90% השיגו פתיחת עורק מחדש לאחר הטיפול האנדווסקולארי.
התוצאות הראו שלא היה הבדל מובהק בחציון ציוני mRS לאחר 3 חודשים (ציון 3 בשתי הקבוצות), ובשיעור השגת תוצאות טובות (mRS מתחת ל-2), אשר נמצאו בקרב 42% מקבוצת ההרדמה הכללית וב-40% מקבוצת הסדציה. (P = 1.0).
גם שיעורי רפרפוזיה מוצלחת ונפח אוטם מוחי לאחר 3 ימים לא היו שונים בשתי הקבוצות. החוקרים מסכמים כי גם ממצאי ANSTROKE אינם תומכים בהיפותיזה לפיה הרדמה כללית מובילה לתוצאות נוירולוגיות גרועות יותר מאשר סדציה.
The ANSTROKE trial , Stroke May 22.
3rd European Stroke Organisation Conference (ESOC) 2017. Session P24. Presented May 18, 2017.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!