במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Gastroenterology & Hepatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי תוספת Docetaxel לטיפול במשלב Cisplatin עם S-1 לא הביאה לשיפור ההישרדות הכוללת בחולים יפנים עם סרטן קיבה מתקדם, שלא קיבלו טיפול כימותרפי בעבר.
במסגרת המחקר בחנו החוקרים את העדיפות של משלב Docetaxel עם Cisplatin ו-S-1 אל מול משלב Cisplatin ו-S-1 בלבד בחולים עם סרטן קיבה מתקדם, שלא קיבלו טיפול כימותרפי קודם.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, אקראי-מבוקר, בתווית-פתוחה, בו גויסו חולים מ-56 בתי חולים מיפן. הם כללו במחקר חולים בגילאי 20-75 שנים עם סרטן קיבה לא-נתיח או חוזר עם מדד ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) של 0-1, אשר לא קיבלו טיפול כימותרפי בעבר (למעט טיפול כימותרפי אדג’וונטי שהושלם 24 שבועות טרם ההישנות), טיפול קרינתי או הורמונאלי. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול משולש (משלב Docetaxel עם Cisplatin ו-S-1) או כפול (Cisplatin עם S-1). התוצא העיקרי של המחקר היה הישרדות כוללת באוכלוסיה לפי כוונה לטפל.
בתקופה שבין אפריל 2012 ועד מרץ 2016 חולקו באקראי 741 משתתפים לטיפול משולש (370 חולים) או כפול (371 חולים). חציון ההישרדות הכוללת עמד על 14.2 חודשים בקבוצת הטיפול המשולש ועל 15.3 חודשים בקבוצת הטיפול הכפול (יחס סיכון של 0.99, p=0.47).
האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 ומעלה כללו נויטרופניה (59% מהמטופלים בקבוצת הטיפול המשולש לעומת 32% בקבוצת הטיפול הכפול), לויקופניה (34% לעומת 16%) וחוסר תאבון (26% לעומת 22%). מקרה תמותה אחד בקבוצת הטיפול הכפול ושלושה מקרי תמותה בקבוצת הטיפול המשולש יוחסו לטיפול התרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי לאור ממצאי המחקר, משלב Cisplatin עם S-1 נותר טיפול כימותרפי קו-ראשון בחולים אלו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!