להלן הודעה שפירסם היום משה”ב בנושא:
הרשות האירופאית החליטה על הפסקת שיווק הדרגתית לתרופה “מפרו” . (חומר פעיל – MEPROBAMATE )
מדובר בתרופה המיועדת להרגעה, ומשמשת גם להפרעות שינה תוצרת רקח.
מפרובמט -ברשימת התרופות הפסיכוטרופיות הדורשות בקרה מיוחדת על מכירה וניפוק, כיוון שהתכשיר מוגדר כגורם לתלות . יש לציין כי תרופה זו נמצאת בשימוש מועט בישראל.
בעת האחרונה החליטה הרשות האירופית( EMA ) להורות על הפסקת השימוש בתכשיר ,זאת עקב תופעות לוואי (בלבול, אבדן הכרה במיוחד במבוגרים , סכנת התמכרות) שהצטברו והראו על מגמה לפיה, התועלת בתכשיר אינה עולה על הסיכון .
בישראל לא דווחו תופעות לוואי חריגות ולא מקרי מוות כתוצאה מהשימוש בתכשיר .
ברשות האירופית ניתן פרק זמן של 15 חודשים עד להפסקת השיווק (בארה”ב לא אסרו בשלב זה על שיווק תכשיר המכיל מפרובמט).
משרד הבריאות החליט לאמץ את החלטת ה- EMA וגם בישראל יופסק השימוש בתכשיר תוך מתן זמן להתאמת תחליפים.
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!