Insomnia

בהמשך להודעת ה-EMA משה”ב מודיע על הפסקת שיווק הדרגתית של מפרו (MEPROBAMATE)

להלן הודעה שפירסם היום משה”ב בנושא:

הרשות האירופאית החליטה על הפסקת שיווק הדרגתית לתרופה  “מפרו” . (חומר פעיל – MEPROBAMATE )

מדובר בתרופה המיועדת להרגעה, ומשמשת גם להפרעות שינה תוצרת רקח.

מפרובמט -ברשימת התרופות הפסיכוטרופיות הדורשות בקרה מיוחדת על מכירה וניפוק, כיוון שהתכשיר מוגדר כגורם לתלות . יש לציין כי תרופה זו נמצאת בשימוש מועט בישראל.

בעת האחרונה החליטה הרשות האירופית( EMA   ) להורות על הפסקת השימוש בתכשיר ,זאת עקב תופעות לוואי (בלבול, אבדן הכרה במיוחד במבוגרים , סכנת התמכרות) שהצטברו והראו על מגמה לפיה, התועלת בתכשיר אינה עולה על הסיכון .

בישראל לא דווחו תופעות לוואי חריגות ולא מקרי מוות כתוצאה מהשימוש בתכשיר .

ברשות האירופית ניתן פרק זמן של 15 חודשים  עד להפסקת השיווק (בארה”ב לא  אסרו בשלב זה על שיווק תכשיר המכיל מפרובמט).

משרד הבריאות החליט לאמץ את  החלטת ה- EMA    וגם בישראל יופסק השימוש בתכשיר תוך מתן זמן להתאמת תחליפים.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה