במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם סרטן כבד לא-נתיח, משלב Atezolizumab (טיסנטריק) עם Bevacizumab (אווסטין) הוביל לשיעורי הישרדות כוללת ושיעורי הישרדות ללא-התקדמות שהיו טובים יותר, בהשוואה לטיפול ב-Sorafenib (נקסבר).
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב Atezolizumab עם Bevacizumab הדגים פעילות מבטיחה ובטיחות כנגד גידולי כבד לא-נתיחים במחקר בשלב 1b. כעת, הם השלימו מחקר בתווית-פתוחה, בשלב 3, שכלל חולים עם סרטן כבד לא-נתיח, אשר לא קיבלו טיפול סיסטמי קודם. המשתתפים במחקר חולקו ביחס 2:1 לטיפול ב- Atezolizumab עם Bevacizumab או ב-Sorafenib עד להופעת רעילות לא-מתקבלת או אובדן תועלת קלינית.
התוצא העיקרי המשולב כלל הישרדות כוללת והישרדות ללא-התקדמות מחלה.
אוכלוסיית החולים לפי כוונה לטפל כללה 336 חולים בקבוצת Atezolizumab עם Bevacizumab ו-165 חולים שטופלו ב-Sorafenib. בעת ניתוח הנתונים, הסיכון לתמותה בקרב מטופלים ב- Atezolizumab עם Bevacizumab היה קטן ב-42%, בהשוואה לסיכון לתמותה עם טיפול ב-Sorafenib (p<0.001).
שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר שנה אחת עמדו על 67.2% עם טיפול ב- Atezolizumab עם Bevacizumab ועל 54.6% עם טיפול ב-Sorafenib. חציון ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 6.8 חודשים ו-4.3 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון להתקדמות מחלה או תמותה של 0.59, רווח בר-סמך 95% של 0.47-0.76, p<0.001).
אירועים חריגים בדרגה 3 או 4 תועדו ב-56.5% מבין 329 החולים שקיבלו לפחות מנה אחת של Atezolizumab עם Bevacizumab וב-55.1% מבין 156 החולים שקיבלו לפחות מנה אחת של Sorafenib. יתר לחץ דם בדרגה 3 או 4 תועד ב-15.2% מהחולים בקבוצת הטיפול ב- Atezolizumab עם Bevacizumab, אך תופעות אחרות לא היו נפוצות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם סרטן כבד לא-נתיח, משלב Atezolizumab עם Bevacizumab הוביל לתוצאות טובות יותר מ-Sorafenib בהערכת ההישרדות הכוללת וההישרדות ללא-התקדמות מחלה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!