מחקר שהתפרסם בכתב העת הפולני לנוירולוגיה ונוירוכירורגיה1 בנובמבר 2022 נועד להשוות בין טבליות קלדריבין וטיפולים אחרים עבור טרשת נפוצה פעילה, ביכולתם להשיג sustained disability improvement.
טרשת נפוצה לרוב מתחילה במהלך של התקפים והפוגות כאשר בין ההתקפים נצפית התקדמות מסוימת של המחלה. טיפולים רבים נמצאו יעילים להפחתת תדירות ההתקפים, אולם אלו אינם בהכרח מונעים את התקדמות המחלה או מובילים לשיקום הנכות שהצטברה. לפיכך, יש חשיבות מכרעת בבחינת ייצוב פעילות המחלה ועיכוב התקדמות הנכות.
במחקר, הטיפולים שבוצעה מולם השוואה הינם: cladribine tablets לעומת alemtuzumab, fingolimod, ו-natalizumab ו- ,IFN betaכפי שנמדד על ידי מדד הנכות המקובל – EDSS.
ראשית נערכה סקירה שיטתית ב-Medline, Embase ו-Cochrane כדי לזהות ניסויים קליניים (RCT או non-RCT) בהם בוצעה הערכת sustained disability improvement. בהמשך בוצעה השוואה עקיפה באמצעות מטה-אנליזה. שמונה ניסויים נכללו בניתוח: שני מחקרים מסוג RCT ו-שישה שאינם .RCT
disability improvement הוגדרה כירידה של לפחות נקודה במדד ה-EDSS אשר נשמרה לפחות שישה חודשים.
תוצאות האנליזה הדגימו שההסתברות להשגת sustained disability improvement עםcladribine tablets הייתה גבוהה באופן מובהק בהשוואה לתרופות אחרות.
התוצאות מוצגות בטבלה:
| HR (95% Crl) | Comparison |
| 15.74 (5.52-45.12) | CT vs INF-beta |
| 4.98 (2.11-11.79) | CT vs FTY |
| 3.12 (1.31-7.27) | CT vs NAT |
| 9.29 (3.40-25.21) | CT vs ALE |
לסיכום, מטרת הליבה של הטיפול בטרשת נפוצה הוא להפחית את הצטברותו של נזק נוירולוגי בלתי הפיך. טיפולים משני מהלך מחלה עשויים לסייע בשיקום התפקוד לאורך זמן בחולי טרשת נפוצה. מידה אחת של שיקום התפקוד הוא sustained disability improvement.
במטה אנליזה זו הודגם יתרון מובהק ל- cladribine tablets על פני טיפולים אחרים בהשגת תוצאה זו.
מוגש בחסות חברת MERCK
EDSS, Expanded Disability Status Scale; RCT, randomized controlled trial; CT, Cladribine Tablets, FTY, fingolimod; NAT, natalizumab; ALE, alemtuzumab; HR, hazard ratio; CrI, credible intervals
IL-MAV-00474
Karolina P. S. et al., Cladribine in achieving SDI in MS, Neurologia i Neurochirurgia Polska
Polish Journal of Neurology and Neurosurgery 2022, DOI: 10.5603/PJNNS.a2022.0068
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!