אונקוטייפ שד זוכה לדירוג הגבוה ביותר מבין כל הבדיקות הגנומיות המופיעות בהנחיות המקצועיות הן מבחינת איכות העדויות וחוזק ההמלצה. ההנחיות החדשות משקפות את רמת העדויות הגבוהה ביותר, העולות מתוצאות מחקר RxPONDER, שהתפרסם לאחרונה בכתב העת המדעי The New England Journal of Medicine
החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) עדכנה את ההנחיות שלה לשנת 2022 בנוגע לביו-מרקרים לטיפול אדג’וונטי אנדוקריני וכימי בסרטן שד בשלב מוקדם. [i]. על פי הפרסום בשבוע שעבר השימוש המומלץ בבדיקת ® Oncotype DX Breast Recurrence Score בחולות סרטן שד בשלבים מוקדמים הורחב, והבדיקה מומלצת כעת לשימוש בכל הנשים לאחר גיל המעבר עם מעורבות של עד 3 בלוטות לימפה והיא הבדיקה היחידה המומלצת לשימוש בנשים לפני גיל המעבר ללא מעורבות בלוטות לימפה. יתרה מזאת, הבדיקה מומלצת לנשים אלו ללא כל קשר לסיכון הקליני שלהן. בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX®) היא הבדיקה בעלת ההמלצות החזקות ביותר עם רמת ואיכות העדויות הגבוהה ביותר מבין כל הבדיקות הגנומיות הכלולות בהנחיות.
ריק ביינר, המנהל המדעי של Precision Oncology בחברת Exact Sciences: “אנו שמחים שהנחיות ASCO המעודכנות מכירות בחוזק המידע התומך בבדיקת אונקוטייפ שד ((Oncotype DX® והרחיבו את השימוש המומלץ בבדיקה, בהתבסס על הממצאים שעלו ממחקר ה RxPONDER“. עוד הוא הוסיף: “בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX) נמצאת בשימוש לקבלת החלטות טיפוליות במעל מיליון נשים ברחבי העולם, וההנחיות המעודכנות מספקות בהירות אף גבוהה יותר ומשרות ביטחון רב יותר לרופאים לנהל שיח מותאם אישית עם המטופלות, אודות הסיכונים והיתרונות בטיפול כימותרפי”.
ההנחיות המעודכנות משלבות את תוצאות מחקר ה RxPONDER שפורסם ב The New England Journal of Medicine[ii] אשר הראה שהבדיקה מאפשרת לחסוך טיפולי כימותרפיה ממרבית החולות בסרטן שד בשלב מוקדם עם מעורבות של 1-3 בלוטות לימפה. בנשים לאחר גיל המעבר עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence Score® לא נצפתה תועלת מהוספת טיפול כימותרפי לטיפול הורמונלי.
אצל נשים לפני גיל המעבר עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence נצפתה תועלת מטיפול כימותרפי, עם שיפור של 2.4% בשיעורי ההישנות המרוחקים (distance recurrence) לאחר 5 שנות מעקב.[iii]
לכשליש מהחולות שאובחנו עם סרטן שד מוקדם, חיובי להורמונים ושלילי HER2, יש גידול שהתפשט לבלוטות הלימפה. [iv] הרב המוחלט של נשים אלו מקבלות טיפול כימותרפי[v], זאת למרות שכ 85% מהן מסווגות עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence. [vi] כמו כן, 2 מתוך 3 מהנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם הן לאחר גיל המעבר. [vii]
[i] Andre F, et al. JCO 2022.
[ii] Kalinsky K, et al. New Engl J Med. 2021.
[iii] Kalinsky K, et al. SABCS 2021 GS2-07
[iv] https://www.swog.org/news-events/news/2021/12/03/rxponder-results-published-nejm
[v] Zhang et al. Breast Can Res Treat. 2020.
[vi] Bello et al. Ann Surg Oncol. 2018.
[vii] Heer E, et al. The Lancet. 2020.
- אבחנות: Breast cancer, Genetics, Laboratory Tests
- קטגוריות: חדשות
מידע נוסף לעיונך
כתבות בנושאים דומים
שינויים בערכי סוכר מנבאים תמותה באשפוז של חולים עם אוטם לבבי חד (PLoS One)
במאמר שפורסם בכתב העת PLoS One מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה קורלציה בין וריאביליות ברמות הסוכר בדם ובין שיעורי התמותה באשפוז בקרב חולים עם אוטם לבבי חד, בפרט בחולים בהם תועדו רמות סוכר תקינות בדם בקבלה לאשפוז. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון את הקשר בין שונות גליקמית, מגמות שינויים בערכי הסוכר והסיכון […]
האם ניתן לוותר על דיסקציה של בלוטות לימפה בבית השחי בסרטן שד? (JAMA Oncology)
ויתור על ביצוע דיסקציה סטנדרטית של בלוטות לימפה בבית השחי הוביל לשיעורים נמוכים מאוד של הישנות בחולות עם סרטן שד חיובי לבלוטות שהפך לשלילי לאחר כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית, כך מציע מחקר חדש שפורסם ב-JAMA Oncology
מהדורת 252 של הג’ורנאל קלאב הפדיאטרי: האזינו כעת!
במגזין הנוכחי: טכנולוגיה לבישה באפליפסיה, אנלוגים ל-GnRH, בקיצור נמרץ
מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול גנטי שני להמופיליה (מתוך הודעת ה-FDA)
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר טיפול גנטי ב-Fidanacogene Elaparvovec (או Beqvez) לטיפול במבוגרים עם המופיליה B תחת טיפול מונע בפקטור IX, אלו עם דימום מסכן-חיים בהווה או בעבר או בחולים עם אירועים חוזרים של דמם ספונטני חמור. המומחים מסבירים כי המופיליה B הינה הפרעת דמם נדירה ששכיחותה עומדת על קרוב ל-4 […]
תוצאות מבטיחות לבדיקת דם חדשה לזיהוי סרטן לבלב בשלב מוקדם (מתוך הודעת חברת Immunovia)
בדיקת דם מהדור הבא הדגימה סגוליות של 98% ורגישות של 75% בזיהוי אדנוקרצינומה של צינוריות הלבלב בשלב I או II, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם היצרנית. ברקע למחקר מסבירים המומחים כי סרטן לבלב הינה מחלה ממארת אלימה וקטלנית ויש מקום לפיתוח בדיקה פשוטה, מהירה ונוחה לזיהוי מוקדם של המחלה הממארת במטופלים בסיכון לסרטן לבלב. בדיקת […]
סיכון מוגבר לתמותה בנשאיות BRCA שאובחנו בתוך עשור לאחר לידה (JAMA Netw Open)
בנשים עם סרטן שד ומוטציות BRCA תועד סיכון מוגבר לתמותה מכל-סיבה במידה ואובחנו בתוך עשר שנים לאחר לידה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עדויות רבות מעידות כי התקופה שלאחר לידה מהווה חלון זמנים בו קיים סיכון גבוה להופעת ממאירויות חדשות והתקדמות מהירה של נגעים תת-קליניים […]
עדכון ההנחיות של ה-USPSTF לבדיקות סקר לסרטן השד (JAMA)
נשים הנחשבות בסיכון ממוצע לחלות בסרטן שד צריכות לעבור ממוגרפיה כל שנה שנייה החל מגיל 40, במקום בגיל 50, כך עולה מההמלצות האחרונות של כוח המשימה של שירותי מניעה בארה"ב
בדיקות סקר המבוססות על MRI מפחיתות תמותה בנשים עם מוטציית BRCA1 (מתוך JAMA Oncol)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology עולה כי בדיקות סקר שגרתיות המבוססות על MRI מפחיתות את הסיכון לתמותה עקב סרטן שד בהיקף של 80% בנשים עם שינויים ברצף BRCA1, אך התועלת של מעקב באמצעות בדיקות MRI לא הוכחה בנשים עם שינויים ברצף BRCA2. ההנחיות מטעם ה-National Comprehensive Cancer Network Clinical Practice Guidelines ממליצות כי […]
האם ניתן לוותר על דיסקציה של קשריות לימפה בבית השחי במקרים של סרטן שד מוקדם? (N Engl J Med)
מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולה כי אי השלמת דיסקציה של קשרית לימפה בבית השחי אינו מעלה את הסיכון להישנות או פוגע בסיכויי ההישרדות הכוללים לאחר חמש שנים בנשים עם סרטן שד מוקדם, ללא מעורבות קשריות לימפה עם גרורות לקשרית זקיף שהשלימו ניתוח וטיפול קרינתי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!