הערכת בטיחות הטיפול ב-Remdesivir כנגד COVID-19 (מתוך MedPage Today)

קורונה

פרופיל האירועים החריגים של Remdesivir כנגד COVID-19 עדיין אינו מובן היטב, אם יש נתונים לפיהם קיים סיכון לפגיעה בתפקודי הכבד והכליות.

המומחים מסבירים כי למרות שמתפרסמים עוד ועוד נתונים בנושא בטיחות הטיפול ב- Remdesivir, לא מדובר בנתונים דומים לאלו המתקבלים ממחקרים קליניים להערכת תרופות המוגשות לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי.

נתוני הבטיחות הראשונים אודות בטיחות Remdesivir בבני אדם הגיעו מהערכות הטיפול כנגד אבולה, כאשר אחת הסקירות בנושא קבעה כי לטיפול פרופיל בטיחות סביר, אם כי הטיפול לא היה יעיל יותר מאפשרויות טיפול אחרות במחקר PALM. האירועים החריגים היחידים עליהם דווח במחקר כללו מקרי תמותה והאירוע היחיד אשר נקבע כי ייתכן וקשור לטיפול ב- Remdesivir היה מקרה יחיד של תת לחץ דם עם דום לב זמן קצר לאחר מכן. תת לחץ דם ותגובות אחרות משנית לעירוי אינם חריגים לטיפול הניתן דרך הוריד. עם זאת, ייתכן מאוד כי האירוע נבע מהמחלה הזיהומית ברקע עם זיהום סוער על-רקע נגיף האבולה.

יש נתונים התומכים בסיכון אפשרי לתפקוד הכבדי עם טיפול ב- Remdesivir. עליה באנזימי כבד במחקר SIMPLE כללה 7% מהחולים עם עליות בדרגה 3 ומעלה ברמות ALT, כאשר 3% מהחולים הפסיקו את התרופה בשל עליה באנזימי כבד.

מנתוני שימוש חמלה אודות 61 חולים עם COVID-19 בדרגה חמורה שטופלו בתרופה עלה כי עליה באנזימי כבד הייתה הרבה יותר נפוצה ותועדה ב-23% מהחולים. עם זאת, במחקר אקראי מסין, אשר הופסק מוקדם לאחר גיוס 237 חולים, עליה ברמות AST הייתה פחות נפוצה בקבוצת הטיפול ב- Remdesivir, בהשוואה לקבוצת הפלסבו (5% לעומת 12%).

עד כה לא נערכו מחקרים להערכת הפעילות של התרופה בחולים עם מחלות כבד ולא ידוע אם נדרשת התאמת מינון הטיפול בחולים עם הפרעה בתפקודי כבד.

ה-European Medicines Agency הזהירה כנגד שימוש ב- Remdesivir בחולים עם עליות אנזימי כבד בהיקף של פי חמש ומעלה מהטווח העליון של הנורמה.

בבני אדם, Remdesivir מתפנה בעיקר דרך הכליות ולכן בחולים עם ליקוי כלייתי תתכן הצטברות התרופה בדם. אותו מחקר שבחן טיפול חמלה ב- Remdesivir זיהה כי שכיחות נזק כלייתי חד עמדה על 6% מהמטופלים ב- Remdesivir ואירועים חמורים תועדו ב-4% מהחולים. חולה אחד הפסיק את התרופה בשל החמרת אי-ספיקת כליות קיימת.

לפי מנהל המזון והתרופות האמריקאי, Remdesivir אינו מומלץ לשימוש במבוגרים ובילדים (מעל גיל 28 ימים) עם קצב פינוי גלומרולארי משוער של פחות מ-30 מ”ל/דקה או ביילודים שנולדו במועד (7-28 ימים) עם ריכוז קריאטינין של 1 מ”ג/ד”ל ומעלה, אלא אם פוטנציאל התועלת עולה על פוטנציאל הנזק.

לידיעה ב-MedPage Today

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוספים מסייעים בהשגת יעד רמות ויטמין D בדם (מתוך כנס ה-ACP Internal Medicine Meeting)

    תוספים מסייעים בהשגת יעד רמות ויטמין D בדם (מתוך כנס ה-ACP Internal Medicine Meeting)

    מרבית המבוגרים בארצות הברית אינם מקבלים כמות מספקת של ויטמין D, אך מתן תוספים מסייע למטופלים להשיג את ההקצאה התזונתית היומית המומלצת, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-American College of Physicians Internal Medicine. המומחים מסבירים כי על-פי ההערכות, 20-40% מהמבוגרים באוכלוסייה נוטלים תוספי ויטמינים ומדובר בתעשייה שגלגלה בשנת 2020 למעלה מ-50 מיליארד דולרים. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהומים לא-מסובכים בדרכי השתן משנית לחיידקי Escherichia coli, Proteus mirabilis ו-Staphylococcus saprophyticus בנשים. המומחים מסבירים כי Pivmecillinam הינה פרו-תרופה פומית של Mecillinam הניתן בזריקה. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות שלושה מחקרים קליניים שהשוו בין שלושה מינונים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Lutathera לילדים עם גידולים נוירואנדוקריניים של מערכת העיכול (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Lutathera לילדים עם גידולים נוירואנדוקריניים של מערכת העיכול (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב- Lutathera (או Lutetium Lu 177 Dotatate) לטיפול בילדים בגילאי 12 שנים ומעלה עם עדות לגידול נוירואנדוקריני של מערכת העיכול, חיובי לקולטנים לסומטוסטטין. המומחים מסבירים כי Lutathera – אנאלוג של סומטוסטטין המסומן רדיואקטיבית – הינו התכשיר המסומן רדיואקטיבית הראשון שאושר ע”י מנהל המזון והתרופות […]

  • תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי למתן Minoxidil פומי במינון נמוך יעילות דומה למתן התכשיר באופן מקומי לטיפול במקרים של התקרחות גברית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלופציה אנדרוגנטית הינה הגורם המוביל לאובדן שיער בגברים. ברחבי העולם קיים עניין גובר בתועלת של Minoxidil פומי במינונים נמוכים של 0.25 מ”ג עד 5 מ”ג […]

  • הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית (European Commission) העניקה אישור שיווק ל- Bimekizumabלטיפול במבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. בעקבות חוות הדעת החיובית של ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) של סוכנות התרופות האירופית, אישור השיווק של Bimekizumab מיועד למבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם עדות לתגובה לא-מספקת לטיפול סיסטמי קונבנציונאלי כנגד הידראדניטיס סופורטיבה. […]

  • חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    טיפול ב- Hydroxychloroquine(פלקווניל) כנגד לופוס או דלקת מפרקים שגרונית במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינו מביא לעליה משמעותית בסיכון למומים מולדים מג’וריים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Hydroxychloroquine מומלץ לטיפול בנשים הרות עם מחלות ריאומטיות, כולל לופוס ודלקת מפרקים שגרונית. עם זאת, בשנת 020 פורסם מחקר גדול […]

  • הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    הבטיחות והיעילות של Apixaban במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות (Int J Cardiol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות, טיפול ב-Apixaban (אליקוויס) אינו-נחות לעומת אנטגוניסטים לוויטמין K במניעת אירועים מוחיים או תרומבואמבוליזם ורידי, לצד שיעור דומה של אירועי דמם מג’ורי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במבוגרים עם מחלת לב מולדת והפרעות קצב לב עלייתיות […]

  • התועלת של חסמי תעלות סידן בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי (Int J Cardiol)

    התועלת של חסמי תעלות סידן בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי (Int J Cardiol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת International Journal of Cardiology עולה כי יש תועלת לטיפול בחסמי תעלות סידן בחולים עם יתר לחץ עורקי ריאתי אידיופטי עם עדות לתגובה אקוטית במבחן להערכת תגובתיות כלי הדם באמצעות חנקן חמצני בשיאוף, גם תחת טיפול תרופתי ספציפי ליתר לחץ עורקי ריאתי. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חסמי תעלות סידן […]

  • בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    בחולים עם לופוס יציבה ניתן להפסיק את הטיפול ב-Mycophenolate Mofetil (מתוך The Lancet Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי הפסקת טיפול ב- Mycophenolate Mofetil(סלספט) אינה נחותה לעומת טיפול אחזקה בחולים עם לופוס שהשיגו פעילות מחלה נמוכה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאור הרעילות והתחלואה המשמעותית הכרוכה בשימוש ארוך-טווח ב- Mycophenolate Mofetil, ישנה חשיבות רבה לשאלת אפשרות הפסקת הטיפול […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה