מאת ד”ר יוליה וקסמן
על פי תוצאות מחקר ה- Impower010 , במטופלים עם non small cell lung cancer (NSCLC) נתיח stage IB-IIIA, טיפול ב- atezolizumab לאחר כימותרפיה אדג’וונטית הראה שיפור ב disease free survival
מדובר במחקר פאה שלישית, רב מרכזי, רנדומלי שהשווה טיפול ב- atezolizumab ל- best supportive care לאחר טיפול אדג’וונטי בכימותרפיה מבוססת פלטינום. אוכלוסיית המחקר כללה מטופלים מעל גיל 18 עם NSCLC נתיח stage IB (גידול בגודל 4 ס”מ או יותר) עד stage IIIA. המטופלים עברו רנדומיזציה 1:1 ל- atezolizumabמול best supportive care (מעקב והדמיות חוזרות) לאחר 1-4 מחזורים של כימותרפיה אדג’וונטית מבוססת פלטינום.
Atezolizumab ניתן במינון 1200 מ”ג כל 21 יום למשך 16 מחזורים או שנה. מטרות המחקר היו disease-free survival (DFS) (במטופלים שהגידולים שהם מבטאים PD-L1 במעל 1% מתאי הגידול, במטופלים עם stage II-IIIA וב- ITT population) ובטיחות.
1280 מטופלים לאחר כריתה מלאה גוייסו בין 2015-2018. 1269 מטופלים קיבלו כימותרפיה אדג’וונטית ועברו רנדומיזציה למחקר (507 בזרוע ה- atezolizumab ו- 498 בזרוע הבקרה). 495 בכל זרוע קיבלו טיפול. לאחר מעקב חציוני של 32.3 חודשים, במטופלים עם stage II-IIIA ה- DFS היה ארוך יותר עם atezolizumab מול טיפול תומך, גם בכלל הקבוצה (HR 0.66) וגם בתת הקבוצה עם ביטוי של PD-L1 במעל 1% מתאי הגידול (HR=0.79). באוכלוסיית ה- ITT ה- HR היה 0.81. תופעות לוואי grade 3-4 הקשורות ל- atezolizumab קרו ב- 53 מטופלים (11%) מתוך 495 ו- grade 5 בארבעה מטופלים (1%).
לסיכום, atezolizumab שיפר disease-free survival לעומת טיפול תומך במטופלים עם NSCLC נתיח לאחר כימותרפי אדגוונטית ולא דווחו תופעות לוואי חדשות שלא היו מוכרות קודם לכן.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!