תרופת ה- Dabigatran(פרדקסה), הניתנת במינון קבוע וללא צורך בניטור מעבדתי, עשויה להתאים גם לטיפול בתרומבואמבוליזם ורידי, כך לפי מחקר חדש שפורסם ב-New England Journal of Medicine .
החוקרים ערכו שני מחקרים כפולי סמיות ואקראים בהם השווה הטיפול בפרדקסה במינון של 150 מ”ג פעמיים ביום עם warfarin (קומדין) או עם פלצבו, במטופלים עם תרומבואמבוליזם ורידי שסיימו לפחות 3 חודשי טיפול.
במחקר שבדק את שתי התרופות, פקקת ורידים הופיעה שוב אצל 26 מבין 1430 מטופלים שנטלו פרדקסה (1.8%) אל מול 18 מתוך 1426 מטופלים שקיבלו קומדין (1.3%). דימום חמור הופיע אצל 13 מטופלים מקבוצת הפרדקסה (0.9%) אל מול 25 בקבוצת הקומדין (1.8%). דימום חריף או בעל משמעות קלינית היה שכיח פחות בקבוצת הפרדקסה. תסמונת כלילית חריפה אירעה בקרב 13 מטופלים מקבוצת הפרדקסה (0.9%) מול 3 מטופלים בקבוצת הקומדין (0.2%).
במחקר שהשווה את התרופה לפלצבו, 3 מבין נוטלי התרופה (681, 0.4% ) סבלו מאירוע חוזר של תרומבואמבוליזם ורידי, לעומת 37 מתוך 662 מטופלים שקיבלו פלצבו (5.6%). דימום חריף הופעיה ב-2 מטופלים שנטלו פרדקסה (0.3%) ובאף לא אחד מהמטופלים שקיבל פלצבו.
דימום חמור או בעל משמעות קלינית הופיע ב-36 מבין המטופלים שנטלו פרדקסה, כ-5%, וב-12 מבין אלה שנטלו פלצבו, פחות מ-2%. תסמונת כלילית חריפה אירעה במטופל אחד שנטל פרדקסה ואחד שנטל פלצבו.
החוקרים מסכמים כי תרופת ה- Dabigatran, פרדקסה, היתה יעילה בטיפול נמשך בתרומבואמבוליזם ורידי עם סיכון נמוך יותר לדימומים חמורים או בעלי משמעות קלינית, מאשר קומדין, אך עם סיכון גבוה יותר לדימומים בהשוואה לפלצבו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!