AMD

חדשות

טיפול ב-Pegaptanib ו-Ranibizumab בניוון הרשתית הקשור בגיל

17/12/2007

NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence) פרסם טיוטת הנחיות (Appraisal Consultation Document) בנוגע לטיפול ב- Pegaptanibו-Ranibizumab בחולים עם ניוון רשתית הקשור בגיל (Age Related Macular Degeneration). תגובות בעבר העלו חששות לפיהם רבים ביקרו את המלצות NICE לפיהן יש לטפל רק בעין הפגועה השניה. ב-NICE התייחסו לנקודות אלו, וכעת ממליצים על טיפול בעין הראשונה.

 

המומחים ממליצים על הנקודות הבאות:

 

1.      Ranibizumab מומלץ לטיפול בניוון רשתית רטוב על-רקע גיל, במידה וכל התנאים הבאים מתקיימים בעין בה יש לטפל:

                                                   i.      חדות הראיה המתוקנת הטובה ביותר טובה מ-6/60

                                                 ii.      אין נזק מבני קבוע לפוביאה המרכזית

                                                iii.      גודל הנגע קטן/שווה ל-12 שטחי דיסקה בקוטר הלינארי הגדול ביותר

                                               iv.      יש עדות להתקדמות המחלה (גדילת כלי דם, כפי שמזוהה בבדיקת אנגיוגרפיה, או שינויים לאחרונה בחדות הראיה).

                                                 v.      כאשר עלות הטיפול מעבר ל-14 זריקות בעין המטופלת מקובלת על היצרן.

2.      Pegaptanib אינו מומלץ לטיפול בניוון רשתית רטוב על-רקע הגיל

3.      חולים המטופלים כיום ב- Pegaptanib בשל נגע מכל סוג, צריכים לקבל את האפשרות להמשיך טיפול עד שהם ורופאיהם סוברים כי יש מקום להפסיק את הטיפול.

 

בטיוטה ממליצים ל-NHS לשלם עד מקסימום של 14 זריקות של Rainibizumab (Lucentis) בכל עין, שצפויה להוביל לראיה יציבה במרבית החולים ושיפור ראיה בכרבע מהחולים. מומלץ שהיצרן ישלם במידה ודרושים מינונים נוספים. יש לאשר כל סכימה לטיפול, הנוגעת למינון הטיפול, עם היצרן ועם מחלקת הבריאות.

 

בטיוטה שנייה, הכותבים לא כוללים את ההנחיות הרשמיות בנוגע לטכנולוגיות אלו. ההמלצות שפורסמו הן ראשוניות, ועשויות להשתנות בעקבות התייעצות.

 

הערת מערכות:

 

הלוסנטיס נמצא כעת בדיוני ועדת הסל. על פי הערכות כלכליות -רפואיות שנעשו בישראל (ע"י בעז גנזבורג עורך מדור שיווק ומנהל, עבור חברת נוברטיס)  מדובר בטכנולוגיה עם עלות/תועלת אטרקטיבית . למעשה, לקיחה בחשבון של   העלות הישירה של מטופל עיוור למדינת ישראל לפי קיצבת העיוורון , הייתה גורמת לכך שהכללת לוסנטיס בסל תחסוך נטו בתוך זמן קצר של עד 5 שנים כ-14 מיליוני ש"ח למדינה...העובדה שה-NICE ממליץ על שילובה מעיד כי גם באנגליה נמצאה שהעלות/תועלת אטרקטיבית. הגישה של חלוקת סיכון בין הייצרן למדינה שבו הייצרן יממן את הטיפול במקרה ש-14 הזרקות לא יספיקו מעניינת ובהחלט יש מקום לשקול אותה, לא רק בלוסנטיס, במקומותינו...

 

 

להודעת NICE

 

לידיעה ב-NELM

 

 

מידע נוסף לעיונך

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני